生物制品管理制度

生物制品管理制度

在日常生活和工作中，接触到制度的地方越来越多，制度是国家法律、法令、政策的具体化，是人们行动的准则和依据。到底应如何拟定制度呢？下面是小编为大家收集的生物制品管理制度，仅供参考，希望能够帮助到大家。

预防性生物制品是预防控制乃至消灭疾病的主要武器。为规范医院预防性生物制品管理，确保免疫规划的实施和预防接种的安全性、有效性，保护人民身体健康。根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国药品管理法》、《全国疾病预防控制工作规范》、《预防用生物制品生产供应管理办法》等法律法规及有关规定，结合医院实际，制定本规定。

一、根据免疫计划、接种人数、冷链贮存条件领、购疫苗。疫苗必须从县疾控中心等法定渠道领、购。

二、冷链设备、器材专物专用。疫苗要在规定的温度条件下贮存、运输。BCG、DPT、DT和HBV、RV在2-8℃贮存和运输，OPV和MV需在-20℃～8℃的条件下贮存和运输。

三、各种疫苗必须避免阳光直射，按品名、批号分类，整齐存放，并按照效期长短、购药先后，有计划地使用，以减少疫苗的浪费。

四、疫苗要有专人管理，管理人员不得随意私自发放疫苗，任何人不得以任何借口索要疫苗。

五、严格疫苗领发手续，设立疫苗专用帐本，做到帐、苗相符。

六、对疫苗登记项目应齐全、完整。登记内容包括疫苗的名称、生产单位、规格、数量、批号、效期、领发人 ……此处隐藏12000个字……

5.6.1运输生物制品要及时，尽量缩短运输时间。

5.7生物制品的销售

5.7.1应按依法批准的范围经营生物制品。

5.8生物制品的销毁

5.8.1生物制品的不合格品要妥善保管，不得擅自处理和销毁，应例表登记，并上报药品监督管理部门安排处理。

一、仪器设备操作人员必须经过培训，熟悉仪器设备技术性能及工作原理后，才可以按照每台仪器设备操作说明进行操作。

二、在操作过程中要注意仪器设备随时出现的意外情况，并加以预防，以免人身及国家财产受到损害。

三、在操作过程中突遇停电，应及时关闭电源，以免突然来电时造成意外伤害。

四、在操作过程中不得做与操作无关的其它事情。

五、专人负责的仪器设备由本人应按仪器设备本身要求按时对其进行检修和保养，在检修和保养后，应填写在《教学、科研仪器设备维修情况记录簿》上。

六、操作人员在使用贵重、精密、稀缺仪器设备后应填写《贵重、精密、稀缺仪器设备使用记录卡》。

七、操作人员在选用仪器设备量程时，应首选较大量程，以免超出最大量程而损坏。任何仪器设备严禁超负荷运转。

八、仪器设备使用后应关闭一切开关，防止因通电、通水、通气时间过长而损坏。

九、操作人员要按仪器设备性能、实验操作要求使用，要自觉爱护仪器设备。凡在工作进程中损坏仪器设备者，必须如实填写损坏报告单，对贵重、精密、稀缺仪器设备造成损坏者，还需写出书面检查材料。

十、擅自动用与实验无关的仪器设备，私自拆卸仪器设备而造成事故和损失的，肇事者必须写出书面检查，视情节轻重和认识程度，进行处理和赔偿。